Размер иглы 7G или 10G: имеет ли значение? Результаты рандомизированного исследования

Шведское РКИ с участием 194 пациенток не выявило статистически значимых различий между иглами 7G и 10G при вакуумной эксцизии

15 января 2025 г.
Шведская исследовательская группа по вакуумной эксцизии
Читать в PubMed...

Влияние размера иглы на результаты вакуумной эксцизии образований молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование. European Journal of Radiology, 2025.

Актуальность проблемы

При выполнении вакуумной эксцизии специалист выбирает калибр иглы. Интуитивно кажется, что более толстая игла (7G) должна обеспечивать более полное удаление образования и, возможно, сокращать время процедуры. Но так ли это на самом деле? До этого шведского исследования убедительных данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) — золотого стандарта медицинской доказательности — не существовало.

Методология исследования

В проспективное одноблочное РКИ были включены 194 пациентки с образованиями размером до 30 мм (категории B2 и B3) или микрокальцинатами BI-RADS 3–4a размером до 15 мм. Пациентки были случайным образом распределены в группу 7G или 10G иглы. Вакуумная эксцизия выполнялась под ультразвуковым или маммографическим наведением. Контрольные осмотры проводились через 6 и 24 месяца.

Ключевые результаты

Рис. 1. Сравнение игл 7G и 10G: время процедуры и частота полной эксцизии (p > 0.1)
Рис. 1. Сравнение игл 7G и 10G: время процедуры и частота полной эксцизии (p > 0.1)

Результаты оказались неожиданными для многих — достоверных различий между иглами 7G и 10G не выявлено ни по одному из основных показателей:

  • Время процедуры — 7.7 минут для 7G против 8.5 минут для 10G (p=0.126, статистически незначимо)
  • Полнота удаления через 6 месяцев — 90% для 7G против 81.5% для 10G (p=0.109, также незначимо)
  • Размер образования — единственный фактор, последовательно связанный с более длительной процедурой и неполным удалением
  • Микрокальцинаты при стереотаксии — остаточные поражения у 30% (6/20), тогда как при УЗ-направленных — лишь у 2.5% (1/42)

Практическое значение для специалистов

Для практикующего специалиста результаты означают: выбор между 7G и 10G может определяться доступностью оборудования и привычкой оператора, а не принципиальным различием в эффективности. Однако при микрокальцинатах, удаляемых под маммографическим наведением, следует быть готовым к более высокой частоте остаточных поражений и планировать более агрессивную тактику забора образцов. Размер образования — главный фактор, определяющий сложность и время процедуры.

Похожие обзоры по теме

Все обзоры
Факторы риска осложнений при вакуумной эксцизии доброкачественных образований молочной железы: прогностическая номограмма

Факторы риска осложнений при вакуумной эксцизии доброкачественных образований молочной железы: прогностическая номограмма

Анализ 100 пациенток выявил четыре независимых предиктора осложнений ВАБ и предложил прогностическую модель с AUC 0.826

ВАБОсложненияУльтразвуковой контроль
Кто вправе выполнять малоинвазивные вмешательства на молочной железе под лучевым контролем

Кто вправе выполнять малоинвазивные вмешательства на молочной железе под лучевым контролем

Разбор правовых и квалификационных рамок для биопсий и малоинвазивных вмешательств на молочной железе под контролем УЗИ и рентгена: приказы Минздрава, профстандарты, номенклатура специальностей и аккредитация.

ВАБУльтразвуковой контрольКлинические рекомендации
Вакуумная аспирационная биопсия глазами пластического хирурга: эволюция аппаратов и профилактика осложнений

Вакуумная аспирационная биопсия глазами пластического хирурга: эволюция аппаратов и профилактика осложнений

Как три поколения вакуумных систем — от EnCor Ultra до Xishan — превратили диагностическую пункцию в тканесберегающую хирургию: техника прецизионной резекции и профилактика осложнений от практикующего пластического хирурга.

ВАБКлинический опытОсложнения